Quality Documentation Specialist in Bucuresti

RESPONSABILITATI PRINCIPALE: - Colectarea datelor si intocmirea rapoartelor pentru Analiza calitatii produselor din portofoliul Zentiva - Colectarea datelor din sistemele informatice in vedera analizei statistice cat si interpretarea datelor in scopul intocmirii etapelor de evaluare a calitatii produselor - Pregatirea Product Quality Analysis Report (PQR) in limba engleza cu efectuarea etapelor : -Evaluarea seriilor fabricate si testate ; selectia si evaluarea seriilor de Semifabricat , API si testelor de rutina din zona QC -Extragerea datelor din bazele de date interne sisteme computerizate si local -Procesarea statistica a datelor privind capacitatea proceselor pe baza rezultatelor analitice cat si a datelor colectate privind produsele fabricate si certificate -Interpretarera si analiza statistica a randamentelor de fabricatie si analizade trend in diverse etape de prelucrare -Gestionarea si colectare datelor despre Deviatii , reclamatii , controale ale schimbarii ( extragerea datelor din sistemul computerizat) cu selctarea si structurarea informatiilor simplificat -Compilarea capitolelor si completarea raportului de PQR cu datele completatesi analizate de departmentele contributoare cat si verificarea acestora -Gestionarea rapoartelor de PQR de alte site-uri de fabricatie, evaluarea acestora cat si compilarea cu rpoartele interne . Pregatirea rapoartelor finale cat si urmarrea termenelor pentru realizarea planului in accord cu planificarea pe etape ..Cerinte • Studii superioare Farmacie , chimie,) • experienta in domeniul farmaceutic , minim un An • Cunostinte teoretice si practice despre procesele de fabricatie si controlul calitatii , principii de asigurarea calitatii • Cunoasterea ghidului de buna practica de fabricatie • Buna cunoasterea limbii engleze • cunostinte operare pe calculator , abilitati utilizare sisteme computerizate , prelucrare date• Cunostinte excel