Specialist Quality (Temporary), Sindan Pharma in Bucuresti

Descrierea companiei Sindan Pharma Sindan este o companie producătoare de produse farmaceutice (produse injectabile si orale) pentru tratamente oncologice, înființată în 1991, pe structura secției de cercetare și producție a Institutului Oncologic București. În anul 2000, Sindan a fost certificată conform standardelor de calitate Good Manufacturing Practice si in prezent livreaza produse in peste 75 de tari.În martie 2006, grupul islandez Actavis a cumpărat compania Sindan si in 2016, Teva a achiziționat divizia de generice (Actavis Generics) a producătorului global Allergan (din acest an Sindan devenind parte a grupui Teva). În urma achiziției globale, portofoliul Teva în România s-a extins prin preluarea fabricii de medicamente oncologice destinate atât consumului intern, cât și exportului – Sindan Pharma. Teva este lider mondial în industria farmaceutică datorită portofoliului de peste 3.500 de produse pe care îl deține, in cele peste 60 țări în care compania activează. În fiecare zi, aproape 200 de milioane de oameni din întreaga lume iau un medicament Teva. Încă de la înființarea Teva în 1901, la Ierusalim, modul nostru de lucru a fost conturat de oameni care au rămas fideli începuturilor noastre modeste. Conducerea noastră a stat sub semnul tenacității, spiritului antreprenorial și ambiției de a îmbunătăți viețile oamenilor.În prezent, Teva acoperă nevoile de tratament pentru sute de mii de pacienți din România având un portofoliu extins de medicamente generice, inovative, OTC-uri și cosmetice, destinate afecțiunilor din urmatoarele arii terapeutice: Neurologie, Psihiatrie, Hematologie, Afecțiuni Respiratorii, Oncologie, Cardiologie, Boli Infecțioase, Durere, Endocrinologie.Pe termen mediu și lung, Teva România își propune să rămână o companie cu un portofoliu extins și diversificat, care să răspundă, inclusiv, unor nevoi terapeutice neacoperite în prezent, prin produsele noi care urmează să fie lansate.Specialist Quality (Temporary), Sindan Pharma The main scope of the role is to develop, implement and review quality documentation. Responsibilities: - Management of Regulatory compliance- Support and maintenance of related Key Performance Indicators- Achieving, controlling and maintaining consistent quality of products - Managing customer complaints; investigate Root Causes and establish /implement CAPA (Corrective actions/Preventive actions)- Support internal audit of the quality system, ensure implementation of preventive & corrective actions- Gather data for Product Quality Review and summarize as per business process- Monitor and escalate deviations, out of specifications (OOS), CAPA and Change Control management- Organize and maintain various databases- Deal with requests from other departments Education and Experience: - University degree in Chemistry, Pharmacy or Microbiology University- Good interpersonal skills, ability to work with all levels of personnel and management- Good problem solving and risk assessment abilities- Good organizational and in time management skills- Analytical thinking, attention to detail, communication skills, proactivity, result orientation - Proven flexibility and ability to deal with multiple and changing priorities- English fluent in speaking and writing- Knowledge about Microsoft office word and excel is a must and ability to learn and become proficient with appropriate software- Ideally years’ experience gained in Quality within Pharma Industry - ERP system experince (e.g. Trackwise, Glorya etc)- GMP Guidelines knowledge Benefits: - Dynamic working environment - Competitive remuneration package- Continuous learning & development opportunities If this sounds like the right opportunity for you, send us your CV in English. Please, kindly note that only shortlisted applicants will be contacted. All personal data is protected by law and will be treated in confidence.FunctionQualitySub FunctionManufacturing Quality Assurance